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四海分析完整实施计算机系统验证概况

发布时间:2016-11-14 阅读次数:

计算机系统验证问题已经成为目前我国制药行业的自动化与信息化发展的最大阻力,探索如何真正理解GAMP的理论和概念,根据不同的计算机系统的特点和要求,分门别类建立对各类计算机系统进行真正科学、合理的验证模式或标准,已是我国医药工业自动化、信息化工作和药品质量管理工作的一个关键性课题。

计算机系统验证的方案内容

计算机系统验证并不只是IQ, OQ, PO, 计算机系统验证可分为六个阶段:

  1. Definition

  2. Design

  3. Development and Testing

  4. Commissioning

  5. Qualification

  6. Ongoing Monitoring

欢迎大家联系四海分析咨询索取相关细节,联系电话:029-89650750 89650751 89650752

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